Directeur/Directrice des Affaires Pharmaceutiques

ACCUDIS PHARMA, filialie de bender groupe, nouvel entrant sur le marché français du diagnostic médical recherche, dans le cadre d’un contrat de consultant son

Pharmacien Responsable (H/F)

Directeur/Directrice des Affaires Pharmaceutiques 

En tant que membre de la direction générale, vous jouez un rôle essentiel dans la gestion des opérations pharmaceutiques et le contrôle et l’assurance qualité de l’entreprise.

Vous êtes impliqué dans l’organisation générale de la société et travaillez en étroite collaboration avec le Directeur Général.

En tant que Directeur des Affaires Pharmaceutiques vous avez la responsabilité de la gestion des opérations pharmaceutiques de l’entreprise. Notamment:

• Assurez la responsabilité pharmaceutique de l'entreprise telle que définie par le Code de la Santé Publique, incluant notamment la pharmacovigilance en relation avec les sous-traitants, les partenaires de l'entreprise et les autorités de santé,
• Organisez la pharmacovigilance - et la matériovigilance - et optimise leur gestion, si nécessaire, par délégation au PRI,
• Coordonnez la constitution des dossiers nécessaires à l'obtention et au maintien des autorisations administratives (AMM, variations d'AMM, Renouvellement d'AMM), avec les partenaires et les consultants,
• Validez, orientez et suivez les contrats pharmaceutiques et cahiers des charges,
• Organisez et coordonnez la veille réglementaire (médicaments, dispositifs médicaux),
• Organisez le suivi des éventuels rappels de lots, les réclamations.

En tant que Responsable de la qualité au sein de l’entreprise, vous:

• Coordonnez, dirigez et déployez la politique Qualité de l'entreprise,
• Assurez la gestion et le suivi des audits et des inspections,
• Tenez à jour l'analyse des risques relative à chaque produit,
• Organisez la gestion du SMQ des produits de santé distribués, en parallèle avec toutes les tâches dévolues au Pharmacien Responsable,
• Garantissez la traçabilité des produits (étiquetage et suivi),
• Planifiez, contrôlez et assurez le suivi des audits qualité internes et externes (audits fournisseurs).

Vous aurez également des missions complémentaires au sein de l’entreprise:

• Gestion des marchés et ODP annuels,
• Recherche de nouveaux fournisseurs.

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, inscrit au tableau B du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, en tant que PR ou PRI.
• Vous êtes reconnu pour votre force de proposition, votre leadership, votre dynamisme, votre excellent relationnel et votre capacité à travailler en équipe.
• Vous parlez couramment français, vous avez une bonne maîtrise de l’anglais et faites preuve d’une réelle aptitude en communication et des compétences éprouvées en management transversal.
• Capable de travailler en équipe, vous êtes rigoureux, et travaillez dans le respect de l’éthique et de la déontologie.
• Proactivité, esprit d’équipe et sens du service client, flexibilité et curiosité sont des traits de personnalité qui vous caractérisent, et vous permettent d’être en recherche constante de solutions/améliorations continues.

• Rémunération attractive
• Emploi à temps plein
• Poste basé à Paris